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Servicios

Asuntos Regulatorios

Gestión de Calidad - Certificaciones

Gestión de Calidad - Certificaciones

  • Inscripción y/o reinscripción de registro sanitario de Productos Farmacéuticos, Productos Sanitarios, Productos Cosméticos, Dispositivos Médicos y/o Productos Alimenticios ante la autoridad sanitaria correspondiente. 
  • Actualizaciones o cambios de la información autorizada en el registro sanitario, debido a modificaciones de la normatividad vigente o a solicitud del cliente. 
  • Traducción de documentos técnicos. 

Gestión de Calidad - Certificaciones

Gestión de Calidad - Certificaciones

Gestión de Calidad - Certificaciones

  • Habilitación de Establecimientos Farmacéuticos (Droguerías).
  • Gestión de diversos tramites relacionados con Establecimientos Farmacéuticos, Cosméticos y/o Sanitarios. 
  • Trámites para destrucción y retiro de productos, muestreo y revisión de envases mediatos e inmediatos. 
  • Certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT), Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). 

Asesoría Legal

Gestión de Calidad - Certificaciones

Revisión Médica Científica

  • Recursos de impugnación (apelaciones y reconsideraciones). 
  • Asistencia a citas con la autoridad e informes orales en procedimientos administrativos. 
  • Viabilidad de registros de marcas 
  • Defensa de derechos de propiedad intelectual. 
  • Revisión de material publicitario a efectos de evaluar legalidad y veracidad. 
  • Acciones de infracción de normas de competencia desleal y/o marcaria 
  • Acciones contra Barreras Burocrátricas. 

Revisión Médica Científica

Revisión Médica Científica

Revisión Médica Científica

  • Revisión de sustentos de claims y mensajes promocionales para asegurar su robustez frente a la autoridad sanitaria. 
  • Búsqueda de Sustentos Médico Científicos que sustente la estrategia comercial. 
  • Desarrollo de textos promocionales en base a la estrategia de marketing del cliente. 

Farmacovigilancia

Revisión Médica Científica

Representación Regulatoria

  • Certificación de Farmacovigilancia en Perú y Bolivia. 
  • Elaboración, actualización y/o adecuación de procesos operativos estándar y manuales. 
  • Capacitaciones personalizadas. 
  • Auditoria del sistema de Farmacovigilancia. 

Representación Regulatoria

Revisión Médica Científica

Representación Regulatoria

  • Representación regulatoria local para empresas extranjeras que desean ingresar al mercado peruano. 
  • Mantenimiento de Registros Sanitarios de Productos Farmacéuticos, Productos Biológicos, Productos Dietéticos, Dispositivos Médicos y Productos Cosméticos para su comercialización a través de distribuidores locales.  

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