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Servicios
Asuntos Regulatorios
Gestión de Calidad - Certificaciones
Gestión de Calidad - Certificaciones
- Inscripción y/o reinscripción de registro sanitario de Productos Farmacéuticos, Productos Sanitarios, Productos Cosméticos, Dispositivos Médicos y/o Productos Alimenticios ante la autoridad sanitaria correspondiente.
- Actualizaciones o cambios de la información autorizada en el registro sanitario, debido a modificaciones de la normatividad vigente o a solicitud del cliente.
- Traducción de documentos técnicos.
Gestión de Calidad - Certificaciones
Gestión de Calidad - Certificaciones
Gestión de Calidad - Certificaciones
- Habilitación de Establecimientos Farmacéuticos (Droguerías).
- Gestión de diversos tramites relacionados con Establecimientos Farmacéuticos, Cosméticos y/o Sanitarios.
- Trámites para destrucción y retiro de productos, muestreo y revisión de envases mediatos e inmediatos.
- Certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT), Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Asesoría Legal
Gestión de Calidad - Certificaciones
Revisión Médica Científica
- Recursos de impugnación (apelaciones y reconsideraciones).
- Asistencia a citas con la autoridad e informes orales en procedimientos administrativos.
- Viabilidad de registros de marcas
- Defensa de derechos de propiedad intelectual.
- Revisión de material publicitario a efectos de evaluar legalidad y veracidad.
- Acciones de infracción de normas de competencia desleal y/o marcaria
- Acciones contra Barreras Burocrátricas.
Revisión Médica Científica
Revisión Médica Científica
Revisión Médica Científica
- Revisión de sustentos de claims y mensajes promocionales para asegurar su robustez frente a la autoridad sanitaria.
- Búsqueda de Sustentos Médico Científicos que sustente la estrategia comercial.
- Desarrollo de textos promocionales en base a la estrategia de marketing del cliente.
Farmacovigilancia
Revisión Médica Científica
Representación Regulatoria
- Certificación de Farmacovigilancia en Perú y Bolivia.
- Elaboración, actualización y/o adecuación de procesos operativos estándar y manuales.
- Capacitaciones personalizadas.
- Auditoria del sistema de Farmacovigilancia.
Representación Regulatoria
Revisión Médica Científica
Representación Regulatoria
- Representación regulatoria local para empresas extranjeras que desean ingresar al mercado peruano.
- Mantenimiento de Registros Sanitarios de Productos Farmacéuticos, Productos Biológicos, Productos Dietéticos, Dispositivos Médicos y Productos Cosméticos para su comercialización a través de distribuidores locales.